México agiliza acceso a medicamentos: Acuerdo Cofepris-IMPI

...

El acceso a medicamentos en México está a punto de experimentar un cambio significativo. La agilidad y eficiencia en la regulación sanitaria son cruciales, y un nuevo acuerdo entre dos instituciones clave del gobierno mexicano busca precisamente eso

Autor

Leonora Lagarda el 07/03/2025 06:35 AM.
En México y editada el 07/03/2025 06:35 AM.

Hoy, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI) anunciaron una colaboración sin precedentes, publicada en el Diario Oficial de la Federación (DOF). Este acuerdo, según un comunicado conjunto, representa un compromiso firme del gobierno federal con la salud de los mexicanos, garantizando un acceso más rápido y eficiente a tratamientos esenciales.

¿Cómo lograrán esto? A través de un novedoso mecanismo de intercambio de información entre la Cofepris y el IMPI. Este sistema permitirá que las solicitudes de registro sanitario se evalúen con mayor rapidez y transparencia, evitando conflictos de patentes y acelerando la llegada de medicamentos al mercado. Se espera una reducción considerable en los tiempos de espera, un punto crítico para pacientes que necesitan tratamientos urgentes.

El acuerdo detalla varias disposiciones clave:

Listado semestral de patentes: El IMPI publicará un listado actualizado cada seis meses de las patentes vigentes para medicamentos alopáticos y biotecnológicos.
Intercambio de información eficiente: La Cofepris podrá solicitar al IMPI datos sobre la vigencia y alcance de las patentes antes de autorizar registros sanitarios.
Formato de Oposición de Tercera Persona (FOT): Se crea un mecanismo para que los titulares de patentes puedan expresar posibles conflictos con registros sanitarios en proceso.
Transparencia y certeza jurídica: Se protege la confidencialidad de la información compartida, a la vez que se resguarda el derecho de los inventores a proteger sus creaciones. "Se salvaguarda la confidencialidad de la información compartida y se garantiza el derecho de los titulares de patentes a proteger sus invenciones," se afirma en el comunicado.

Esta colaboración no solo optimizará los procesos internos, sino que también cumple con lo establecido en el Tratado entre México, Estados Unidos y Canadá (T-MEC), creando un entorno regulatorio más seguro y predecible para la industria farmacéutica, impactando positivamente la salud pública y la innovación en México.

La implementación de este acuerdo representa un paso significativo hacia un sistema de salud más ágil y eficiente, impactando directamente en la vida de millones de mexicanos.